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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予介紹起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

(中央社記者蕭博陽南投縣13日電)日月潭婚禮明天在向山遊客中心舉行,為讓新人體驗日月潭之美,安排搭乘幸福巴士、遊艇、高空纜車,水陸空遊覽日月潭。

「日月潭國際花火音樂暨自行車嘉年華」系列活動明天起跑,率先登場的活動是在向山遊客中心舉行的「日月潭婚禮」,新人將在永結橋及同心橋的見證下完婚,並安排新人搭乘日月潭纜車及遊艇賞湖景。

日月潭國家風景區管理處今天表示,新人明天上午6時30分到7時30分報到,接著搭乘「幸福巴士」到日月潭纜車站,新人及2名家屬可免費搭乘高空纜車,再到水社碼頭搭乘遊艇、到定點拍照,約上午11時返回向山遊客中心,準備開始進行結婚典禮。

日月潭管理處表示,儀式安排新人代表創意進場,預計安排南投縣長林明溱、日月潭管理處長張振乾等人為新人證婚、頒發新人身分證、贈送禮品給新人,隨後與來賓合拍團體紀念照,現場也安排表演節目、雞尾酒會、摸彩、新人及家屬領取紀念品。

日月潭國際花火音樂暨自行車嘉年華14日到11月13日舉行,共12場主題活動,明天的日月潭婚禮後,接力登場為22日的「台灣大哥大花火音樂會」,將施放煙火,預估吸引眾多遊客來聽音樂、賞煙火。煙火施放日期還有23日、29日、30日、11月5日、12日。1051013

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