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(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。

申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

TLC178是經臺南市中西區影音交友微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌 (NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’slymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。

非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growthrate,簡稱CA臺中市石岡區情趣睡衣GR)成長,預計於2020年達到92億美金。

繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。

台微體專精於癌症、眼疾及抑制急性與慢性疼痛之奈米藥物研發。公司以獨步全球Lipid-AssembledDelivery (LipAD)藥物傳輸系統與量產技術降低藥物副作用及提升藥物療效,並可達到長效緩釋或標靶傳輸之效。

台微體旗下所研發的重點產品包括治療原發性肝癌及直腸癌的First-in-class放療增敏抗癌藥物TLC388(Lipotecan);長效緩釋的眼疾藥物TLC399 (ProDex)以及用於抑制關節炎疼痛的長效緩釋藥物TLC599。1050831

食品藥物管理署昨(8)日表示,為維護民眾食用中秋應景食品衛生安全,動員全國22縣市衛生局,結合行政院「食安五環」政策,透過強化源頭管理,針對月餅及源頭相關原料製造業的作業環境衛生、原物料驗收及食品添加物使用等進行衛生稽屏東縣新園鄉情趣蛋查。

食藥署表示,本次稽查318家製造業者,其中238家符合食品良好衛生規範準則,79家分別有食材置放地面、從業人員未穿戴工作帽及廚餘桶未加蓋等缺失,其中65家已由地方政府衛生局複查合格,14家限期改善中。

市售包裝產品標示349件全數合格,另截止9月7日月餅、餡料完成抽驗與檢驗結果計586件,其中585件檢驗合格,1件「中秋月餅」經檢出防腐劑己二烯酸超標已由臺東縣衛生局依法處辦。

除了要求製售業者落實自主管理確保販售之產品安全衛生外,食藥署將陸續公布中秋相關專案查核結果,讓全民共同監督食安,捍衛食品衛生安全。

2016年中華職棒例行賽今天終於告一段落,Lamigo桃猿隊「大王」王柏融單季200安,打擊率4成14,不但是中職史上第一人,同時,他也成為亞洲職棒史上打擊率最高的球員,超越韓職白仁天(4成12)、日職Randy Bass(3成89),成為名符其實的亞洲第一。

回顧中職球季,王柏融今年雖然還有機會爭奪新人王,但第二年的球季,他一開季就陷入小低潮,打擊率還一度陷到1成以下,但他馬上就調整回來,從4月17日對中信兄弟雙重賽後,打擊率飆高至4成37,直到5月中,他的打擊率還在4成上下起伏。

不過從7月28日對獅隊5打數3安打,打擊率又回到4成後,王柏融下半季後半段依舊能夠維持高檔,甚至還有單場雙響砲(9月3日、9月22日對手為中信兄弟)演出。

王柏融最可怕之處就是他能夠隨時調整到投手的節奏,就算下半季他正在追逐200安,依舊能夠發揮致勝一擊的實力,也是中職史上最恐怖新北市三芝區女生視訊的打者。

中職打擊王過去以2008年兄弟象隊「恰恰」彭政閔表現最佳,他單季3成91打擊率,一度被視為「神話」,但今年不只王柏融超越了恰恰,還跟隊友林泓育,中信兄弟蔣智賢都一起成為「四割男」。



中職原本單季安打紀錄由威納斯(2009)所創下的176支安打,也被他輕鬆突破,王柏融更達到前無古人的200安紀錄,可說是中職未來代表性打者。

韓國職棒以1982年,效力於青龍隊的白仁天,單季打擊率4成12最猛,也是亞洲紀錄,如今也被王柏融給突破,日職史上打擊王阪神虎隊洋砲Randy Bass也在1986年創下3成89打擊率,但都沒有王柏融來得厲害。

若以王柏融生涯累積安打的速率(236安),他還有機會挑戰中職史上最速千安打者等紀錄,創下屬於自己的「大王障礙」。

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